【摘 要】
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目的研究16-妊娠双烯醇酮脂质体冻干制剂制备的处方工艺,并对其质量进行评价。方法采用薄膜分散-超声法结合冷冻干燥技术制备16-妊娠双烯醇酮脂质体冻干制剂,通过单因素实验
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目的研究16-妊娠双烯醇酮脂质体冻干制剂制备的处方工艺,并对其质量进行评价。方法采用薄膜分散-超声法结合冷冻干燥技术制备16-妊娠双烯醇酮脂质体冻干制剂,通过单因素实验和正交设计实验筛选最佳处方和工艺,并进行初步质量评价。结果最佳处方工艺为：卵磷脂PC-98T用量为6.5%（W/V）,卵磷脂PC-98T与胆固醇硫酸钠的质量比为4∶1,水化温度为60℃,超声时间2 min,最佳冻干保护剂为7.5%葡萄糖。所制冻干制剂平均粒径（121.3±48.7）nm,Zeta电位-41.9 m V,包封率（98
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