克霉唑滴眼液无菌检查方法的建立

来源 :2017年广东省药师周大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:whitesharke
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目的:建立克霉唑滴眼液无菌检查方法.方法:参照中国药典2015版无菌检查法要求,采用薄膜过滤法对克霉唑滴眼液进行无菌检查,并进行方法验证.结果:采用薄膜过滤法,以白色念珠菌为阳性对照菌,pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液为冲洗液,冲洗量800mL/筒,以1%卵磷酯聚山梨酯80醇溶液为中和剂,方法可行,检验结果符合规定.结论:薄膜过滤法可有效消除克霉唑滴眼液的抑菌活性,可按此方法进行无菌检查.
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