无糖型扶芳参芪口服液质量标准研究

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目的建立无糖型扶芳参芪口服液质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的扶芳藤、人参进行TLC定性鉴别;采用HPLC-ELSD法测定制剂中黄芪的指标成分黄芪甲苷含量。结果 TLC鉴别分离度好,阴性对照无干扰,方法专属性强;黄芪甲苷在1.1~7.7μg范围内,其峰面积的自然对数(Y)与进样量(μg)的自然对数(X)呈良好的线性关系,Y=1.3786X+13.268(r=0.9958);加样平均回收率为99.24%,RSD为0.79%(n=9)。结论该方法简便灵敏,快速准确,可作为无糖型扶芳参芪口服液的质量控制方法。
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