目的建立癫痫患儿左乙拉西坦血药浓度的参考区间,并探讨血药浓度相关的影响因素,为临床个体化用药提供参考。方法收集规律服用左乙拉西坦不少于3个月的0¹4岁门诊及住院的332例患儿血样,用高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）法测定左乙拉西坦的血药浓度,分析单用药组、联合用药组及不同性别对左乙拉西坦血药浓度的影响。结果血药浓度数据分析显示,单用药组与联合用药组的左乙拉西坦血药浓度差异无统计学意义（P>0.05）。单用药组男性血药浓度为9.40（5.90¹2.50）μg·mL^-1,女性为7.73（5.59¹0.42）μg·mL^-1;联合用药组男性血药浓度为9.57（6.82¹2.90）μg·ml-1,女性为7.62（5.84¹0.40）μg·mL^-1;总用药组男性血药浓度为9.06（5.22¹2.40）μg·mL^-1,女性为7.73（5.41¹1.20）μg·mL^-1,单用药组与总用药组不同性别间血药浓度差异均有统计学意义（均P<0.05）。本研究总样本左乙拉西坦血药浓度参考区间为2.5²4μg·mL^-1。结论儿童抗癫痫治疗时血药浓度与剂量存在相关性;而性别及联合用药等因素的影响,后续还需扩大样本量进一步研究验证。