目的评价中医药治疗子宫肌瘤的临床疗效与安全性。方法通过检索1989～2006年发表的有关中医药治疗子宫肌瘤的临床研究文献,比较中医药与西药、安慰剂、空白组,以及中药加用某种疗法与单用这种疗法治疗的随机对照试验或半随机对照试验,从文献的一般情况、诊断纳入排除标准、疗效判定标准、研究方案设计四个方面进行质量评价,利用Cochrane协作网专用软件Review Manager(Revman4.2)进行Meta分析。结果共纳入临床研究文献293篇,可进行系统评价的文献31篇。结果显示部分中医药治疗子宫肌瘤在缩小子宫体积方面优于西药[效应值--加权均数差值(weighted mean differences,WMD)=-46.02,95%可信区间(-82.32,-9.72)];调节雌孕激素水平优于西药[效应值分别为WMD=-201.34,95%可信区间(-208.83,-193.85)和WMD=-0.20,95%可信区间(-0.26,-0.14)];改善贫血优于西药[效应值WMD=2.87,95%可信区间(1.42,4.32)];闭经的发生率低于西药[效应值RR=0.26,95%可信区间(0.09,0.71)]。部分中药联合西药在缩小肌瘤体积方面有增效作用[效应值WMD=-1.02,95%可信区间(-1.42,-0.63))。结论结果表明,部分中医药治疗子宫肌瘤有一定疗效。但由于在严格随机、双盲等方面还有欠缺,纳入研究的文献很少,其疗效目前尚无充分的证据,在以后的研究中尚需要设计良好的随机、双盲、多中心治疗子宫肌瘤的随机对照临床研究文献,以对本研究的结果能更进一步地证实。