目的比较利伐沙班和磺达肝癸钠在髋、膝关节置换术后预防静脉血栓的有效性和安全性,为临床用药提供参考数据。方法通过收集利伐沙班、磺达肝癸钠与依诺肝素预防静脉血栓的随机双盲对照试验进行meta分析,采用ITC程序间接比较利伐沙班与磺达肝癸钠的有效性和安全性。结果共纳入研究文献11篇,病例总数20 217例;与依诺肝素相比,利伐沙班能降低近端DVT[RR=0.21,95%CI(0.14,0.32)]和症状性VTE[RR=0.67,95%CI(0.33,0.69)]发生的风险,差异有统计学意义;磺达肝癸钠预防近端DVT和症状性VTE效果与依诺肝素相比,差异无统计学意义(P=0.06),但能增加大出血事件[RR=1.60,95%CI(1.16,2.20)]发生风险,其差异有统计学意义;间接比较显示利伐沙班疗程<15 d疗效和安全性与磺达肝癸钠差异无统计学意义;与磺达肝癸钠相比,当利伐沙班疗程>15 d,能更有效预防近端DVT[RR=0.18,95%CI(0.05,0.61)]和症状性VTE[RR=0.22,95%CI(0.06,0.86)],在大出血事件的风险上差异无统计学意义[RR=1.47,95%CI(0.37,5.88)]。结论利伐沙班与磺达肝癸钠疗程相近时,两者疗效和安全性比较差异无统计学意义;适当延长利伐沙班疗程可能会更好地预防静脉血栓栓塞。