目的探讨坤泰胶囊对围绝经期子宫肌瘤患者的可能作用机制。方法将43只SD大鼠随机分为造模组36只和空白组7只。造模组采用雌孕激素负荷法建立子宫肌瘤大鼠模型。将造模成功的36只大鼠随机分为模型组、雌二醇组和坤泰组,每组12只。坤泰组给予坤泰胶囊0.5 g/(kg·d)灌胃,雌二醇组给予戊酸雌二醇片50μg/(kg·d)灌胃,空白组和模型组给予生理盐水10 ml/(kg·d)灌胃。每天1次,连续30天。观察大鼠子宫形态和病理组织学变化,检测血清雌二醇(E2)、孕酮(P)水平,对子宫组织雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、碱性成纤维细胞生长因子(b FGF)、血管内皮生长因子(VEGF)、转移生长因子β3(TGF-β3)、B淋巴细胞瘤-2基因相关X蛋白(Bax)、B淋巴细胞瘤-2基因(Bcl-2)、增殖细胞核抗原(PCNA)蛋白表达进行半定量分析评分。结果与正常组比较,模型组子宫重量、宫颈最大直径、宫体最大直径、子宫系数,血清E2、P水平,子宫组织ER、PR、VEGF、b FGF、TGF-β3、Bcl-2、PCNA蛋白表达明显增加,Bax蛋白表达明显下降(P<0.05或P<0.01)。与模型组比较,坤泰组及雌二醇组宫颈最大直径、宫体最大直径,血清E2、P水平,子宫组织ER、PR、VEGF、b FGF、TGF-β3蛋白表达均明显降低,Bax蛋白表达明显上升(P<0.05或P<0.01),且坤泰组宫颈最大直径、宫体最大直径,血清E2、P水平低于雌二醇组,Bax蛋白高于雌二醇组(P<0.05)。结论坤泰胶囊能抑制子宫肌瘤的生长,调控雌激素、孕激素及其受体,抑制相关生长因子,促进细胞凋亡,抑制细胞增生可能是其机制之一。