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目的探讨九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症的疗效及安全性。方法将78例广泛性焦虑症患者随机分为九味镇心颗粒组(研究组)和丁螺环酮组(对照组),治疗6周,采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)与治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS)评定临床疗效和不良反应。结果治疗6周后,研究组显效率为81.25%,对照组为77.14%,两组显效率比较差异无统计学意义(P〉0.05)。治疗后第2周末HAMA评分研究组低于对照组(P〈0.05)。研究组治疗后第4、6周末HAMA评分低于治疗前(P〈0.05),对照组治疗后第4、6周末H