【摘 要】
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阿维巴坦钠原料药制备过程中使用到三甲胺、三乙胺这两种有机溶剂,在工艺过程中可能无法完全去除,为保证产品质量,建立了阿维巴坦钠原料药中三甲胺、三乙胺两种残留溶剂含量的测定方法。采用顶空气相色谱法,FID检测器,Agilent CP-Volamine毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.5μm),载气为氮气,流速2.0 mL/min,程序升温。经验证,本方法操作简便,灵敏度高,可用于准确测定阿维巴坦钠原料药中三甲胺、三乙胺的含量。
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阿维巴坦钠原料药制备过程中使用到三甲胺、三乙胺这两种有机溶剂,在工艺过程中可能无法完全去除,为保证产品质量,建立了阿维巴坦钠原料药中三甲胺、三乙胺两种残留溶剂含量的测定方法。采用顶空气相色谱法,FID检测器,Agilent CP-Volamine毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.5μm),载气为氮气,流速2.0 mL/min,程序升温。经验证,本方法操作简便,灵敏度高,可用于准确测定阿维巴坦钠原料药中三甲胺、三乙胺的含量。
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