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目的:观察百合宁神汤对精神分裂症的临床疗效、不良反应及其作用机制。方法:采用随机对照研究,对90例精神分裂症患者用常规抗精神病药加服百合宁神汤煎剂治疗,与90例单用常规抗精神病药治疗的精神分裂症患者对照。以简明精神病评定量表(BPRS)和阳性症状评定量表(SAPS)、阴性症状评定量表(SANS)、临床疗效总评量表(CGI)和不良反应量表(TESS)、锥体外系不良反应量表(RSESE)综合评定。结果:百合宁神汤组(治疗组)患者治疗后的CGI-GI分值和BPRS、SAPS、SANS量表的总分及因子分均低于单用常规抗精神病药治疗的对照组患者(均P<0.01)。TESS总分与RSESE总分在整个治疗过程中均低于对照组(P<0.01)。结论:治疗组对精神分裂症的疗效较好;对阳性、阴性症状的改善明显优于对照组,不良反应显著较少,安全度较好。