目的评价国产蓝湾高纯度硫酸氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎的有效性和安全性。方法纳入自2017-08—2018-04北京地区和厦门地区126例膝关节骨性关节炎,随机分为3组,每组42例。A组口服国产蓝湾高纯度硫酸氨基葡萄糖(300 mg/粒,硫酸氨基葡萄糖含量为99.3%),早3粒,晚2粒。B组口服国产蓝湾高纯度硫酸氨基葡萄糖,早、中、晚各3粒。C组为对照组,口服进口硫酸氨基葡萄糖胶囊(维固力,250 mg/粒,硫酸氨基葡萄糖含量为79.6%),早、中、晚各2粒。治疗12周,停药后继续观察4周。结果治疗12周时A、B、C组Lequesne评分较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P <0.05)。治疗12周,A组与B组治疗有效率均高于C组,差异有统计学意义(P <0.05)。治疗12周以及停药2、4周时,A组与B组Lequesne评分均低于C组,差异有统计学意义(P <0.05);但A组与B组比较差异无统计学意义(P>0.05)。高纯度硫酸氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎药效至少可以维持到停药后4周。服药期间患者血压、脉搏、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血糖、尿酸等指标未见异常,仅个别患者出现轻微不良反应。结论国产蓝湾高纯度硫酸氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎的安全性及效果良好,尤其是在改善症状方面的效果优于硫酸氨基葡萄糖复盐。