四种中药注射剂配伍普通胰岛素葡萄糖注射液的稳定性

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目的

探讨参麦、生脉、瓜篓皮、复方苦参注射液配伍普通胰岛素葡萄糖注射液的稳定性。

方法

根据分层随机抽样法,分别抽取4种中药注射剂20个样品为对照组,20个样品为观察组。对照组单独使用5%葡萄糖注射液250 ml溶解中药注射液;观察组使用5%葡萄糖注射液250 ml混合50 IU普通胰岛素溶解中药注射液。利用YB-3型澄明度检测仪检测2组溶液不同时点溶液颜色和澄明度;利用粒子数测试仪检测2组溶液不同时点不同大小微粒的数目;采用PHS-3C型精密酸度计测定2组溶液不同时点的pH值。

结果

参麦、生脉、瓜篓皮、复方苦参注射液观察组加药前和加药后1、2、4 h溶液颜色浅黄和澄明度透明比例与对照组比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。参麦、生脉、瓜篓皮、复方苦参注射液观察组加药后1、2、4 h不溶微粒10~<25 μm微粒数目多于对照组[(93.2±3.2)粒比(83.2±5.2)粒、(108.7±12.1)粒比(100.3±7.9)粒、(202.3±14.5)粒比(187.6±12.2)粒;(72±7)粒比(61±3)粒、(107±4)粒比(101±4)粒、(135±6)粒比(126±13)粒;(60.7±7.5)粒比(54.2±5.7)粒、(92.4±3.5)粒比(86.4±3.2)粒、(200.9±7.5)粒比(186.3±6.7)粒;(82±7)粒比(60±5)粒、(127±4)粒比(129±3)粒、(201±4)粒比(188±6)粒],差异均有统计学意义(均P<0.05)。参麦、生脉、瓜篓皮、复方苦参注射液观察组加药前和加药后1、2、4 h不溶微粒≥25 μm微粒数目与对照组比较,差异均无统计学意义(均 P>0.05)。参麦、生脉、瓜篓皮、复方苦参注射液观察组加药前和加药后1、2、4 h pH值与对照组比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。

结论

参麦、生脉、瓜篓皮、复方苦参注射液能与含普通胰岛素的葡萄糖注射液配伍使用,会引起微粒数变化,但变化范围符合中国药典规定。

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