目的 分析疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生特征,评价监测系统运转情,为开展疫苗安全性评价提供依据.方法 通过国家免疫规划信息管理系统,收集厦门市思明区2015-2019年AEFI个案数据,用描述性流行病学法分析.结果 思明区5年来共报告AEFI 2 050例,发生率91.36/10万剂;一般反应占64.1％,发生率58.52/10万剂,以发热、红肿、硬结为主(96.8％);异常反应占33.0％,发生率30.17/10万剂,以过敏性皮疹为主(97.4％);临床表现均较轻,99.9％已痊愈;男女性别比为1.3:1;≤1岁儿童占84.6％;4～9月病例占60.7％;90.9％病例反应发生在接种后1d内;病例前往医院的就诊率为50.4％;AEFI发生率前3位的国家免疫规划(NIP)疫苗为麻疹风疹联合疫苗(MV,431.68/10万剂)、乙脑减毒疫苗(JE-L,351.32/10万剂)和麻腮风疫苗(MMR,170.52/10万剂);AEFI发生率前3位的非NIP疫苗为DTaP-Hib(575.97/10万剂)、DTaP-IPV/Hib(341.40/10万剂)和23价肺炎疫苗(290.59/10万剂).结论 厦门市思明区AEFI监测敏感性较高,各类疫苗报告发生率均在预期发生范围内,疫苗总体安全性良好.