构建符合我国国情的药品专利链接制度

来源 :现代中药研究与实践 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yujian136
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药品专利链接(patent linkage),是指仿制药上市批准与创新药品专利期满相"链接",即仿制药注册申请应当考虑先前已上市药品的专利状况,从而避免可能的专利侵权。现在还没有较为成熟的定义,一些学者认为药品专利链接制度指的是"国家药品注册主管部门在审批药品注册申请的过程中,不仅对申请注册药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,同时还适度考虑该药品是否存在侵犯他人专利权的问题。"
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