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临床前安全评价是新药进入临床试验前必经的安全性试验阶段，根据已有的化学类药物临床前安全评价指导原则，多以急性毒性（acute toxicity）为开端。近年来随着分子生物学技术的蓬勃发展，在全新的新药开发思维模式下，涌现出大批生物制剂，其中以病毒载体向机体运送治疗性或预防性基因这一技术正日趋成熟，腺病毒（Adv）、腺相关病毒（AAV）、反转录病毒（retro virus）、