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目的：观察归脾合剂，对照地西泮片按需治疗失眠症的临床效果。方法：失眠症病人162例，随机分成对照组76例，治疗组86例。分别采用口服地西泮片和归脾合剂治疗，同时，给予行为治疗。采用医药堡睡眠指数（Pittsburghsleepqualityindex，PSQI）和副反应量表（TESS）评定疗效和不良反应。结果：归脾合剂治疗失眠症疗效不如地西泮片效果好，但也有很好的临床效果。治疗过程中无苯二氮卓类（如地西泮片）的反跳现象和撤药反应。结论：归脾合剂治疗失眠症安全有效。