外科植入式人工生物心脏瓣膜支架疲劳性能的研究方法

来源 :中国医疗器械杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：foreverfreedom5

【摘要】

：

对一种国产外科植入式人工生物心脏瓣膜支架(SIHVS)的体外疲劳耐久性能进行了初步评估.试验中以国产SIHVS为试验样品,参考检验标准GB 12279-2008和ISO 5840-2:2015,制定了该试验的测试方案,采用动态疲劳试验机在SIHVS端部施加0.365 mm的径向位移,经过4亿次加速疲劳试验后观察SIHVS表面.结果显示,SIHVS结构完整,未出现断裂、明显磨损、丝材与套管松脱、结构扭曲变形、裂纹和明显的凹坑现象.这说明,SIHVS结构达到了植入物预期的疲劳性能要求.

【作者】

：

刘丽刘卫邹文才王晨曦徐红霞王春仁

【机构】

：

中国食品药品检定研究院,北京市,102629;苏州迈迪威检测技术有限公司,苏州市,215123

【出处】

：

中国医疗器械杂志

【发表日期】

：

2021年6期

【关键词】

：

生物心脏瓣膜疲劳试验瓣膜支架

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