《中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则》起草考量

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肠易激综合征(Irritable bowel syndrome,IBS)是世界范围的消化系统常见病和多发病,其症状易反复发作,影响患者的生存质量.我国针对IBS的中药新药研究相对薄弱.《中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则》由国家药品监督管理局于2017年12月发布,作者针对该指导原则在编制过程中涉及到的细节问题的具体考量进行了说明,以期增进读者对该指导原则的理解,便于实际使用.
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引言rn澳大利亚(以下简称“澳洲”)在经历高速发展期后已经进入平稳阶段.进入21世纪后,由于气候变化、环境污染和地缘政治经济等矛盾日渐突出,生态安全、公共卫生安全和社会治理等问题日益凸显,可持续发展已是各国共识.对此澳洲规划进入长效改革时期1,并逐步转向以配置空间资源、营造生活格调、塑造城市形象和筹谋居民生活的方向.受到历史文化、地理环境和经济社会等因素的影响,以及联邦与州宪法有关政府权责的限定,规划从功能内容到传导管理上,各地不尽相同,但本质仍是公共资源再配置的策略手段2.故其规划体系是在政府主导、公众
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