评估表皮生长因子受体(EGFR)基因突变性抗体在浸润性肺腺癌中表达的敏感性、特异性及其与组织类型的关系。
方法应用EGFR第19号外显子(E746－A750)和第21号外显子(L858R)突变性抗体，在组织芯片中采用免疫组织化学检测884例肺腺癌的表达情况，探讨免疫组织化学表达与组织类型的关系，并通过与扩增阻滞突变系统(ARMS)－PCR法基因检测结果(177例)相比较，分析EGFR突变性抗体免疫组织化学表达的敏感性和特异性。
结果884例浸润性肺腺癌病例中，EGFR第19号外显子E746－A750缺失检测显示，3＋病例7例(0.79%)，2＋病例38例(4.30%)，1＋和0病例分别为129例(14.59%)和710例(80.32%)；第21号外显子L858R点突变检测显示，3＋病例82例(9.28%)，2＋病例93例(10.52%)，1＋和0病例分别为82例(9.28%)和627例(70.93%)。两种抗体的阳性表达(≥1＋为阳性)均多见于附壁为主型、腺泡为主型和乳头为主型，而少见于实性为主型和浸润性黏液腺癌，二者在不同组织类型中的表达差异有统计学意义(P值分别为0.014和0.016)。与177例分子病理结果对比，当定义1＋至3＋均为阳性时，第19和21号外显子的特异性分别可达98.59%、92.98%，但敏感性相对较低，为62.86%和88.89%。当定义2＋、3＋为阳性时，两种抗体的特异性分别为99.30%和97.37%，而敏感性分别为25.71%和74.60%。当定义3＋为阳性而0～2＋均为阴性时，两种抗体的特异性均达100.0%，但敏感性很低(8.57%、34.92%)。第19号外显子E746－A750缺失的18例病例中，免疫组织化学(≥1＋为阳性)敏感性高达88.89%，而非15 bp的缺失或非E746－A750缺失的8例中除2例1＋外全部为0。
结论EGFR突变性抗体的表达多见于附壁为主型、腺泡为主型和乳头为主型而少见于实性为主型和浸润性黏液腺癌。与基因检测结果相比，EGFR突变性抗体具有较高的特异性，但敏感性偏低。对于免疫组织化学为3＋的病例，可直接判读为突变阳性，对于2＋病例判读为阳性的准确率近90%，但如条件允许仍建议行基因检测，对于1＋及阴性的病例，需进一步行基因检测。