开办药厂和审批新药需履行哪些手续

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根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意,经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准,并发给《药品生产企业许可证》,然后再到工商行政管理部门办理《营业执照》。研制新药,必须按照规定向国务院卫 According to the “Pharmaceutical Administration Law of the People’s Republic of China”, the establishment of a pharmaceutical production enterprise must be examined and approved by the drug production and management department of the province, autonomous region, and municipality directly under the central government where it is established, and approved by the administrative department of health of the province, autonomous region, or municipality directly under the Central Government, and issued to the “Pharmaceutical Production.” “Enterprise license”, and then go to the administrative department of industry and commerce to apply for “business license.” The development of new drugs must be in accordance with regulations
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