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目的:为进一步发挥药品生产企业执业药师作用提供参考。方法:通过梳理药品生产企业执业药师制度要求和药品生产企业执业药师分布现状,分析存在的问题并提出建议。结果:目前我国药品生产企业执业药师作用难以发挥,药品生产企业取得执业药师资格者注册积极性不高;部分药品生产企业责任意识淡薄,未按要求配备执业药师作为质量管理人员。结论:建议在《药师法》中明确药品生产企业执业药师责权利,督促药品生产企业履行药品质量第一责任人职责,加强执业药师配备使用,促使执业药师更好地发挥作用,确保药品生产质量,保障人民用药安全。