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目的通过对雅培ARCHITECT i2000型化学发光仪测定6种肿瘤标志物的方法学性能评价，探讨临床免疫学定量检测的方法学性能验证评价方案和实验方法。方法按照CLSI推荐的方法测定6项肿瘤标志物（AFP，CEA，t-PSA，CA125，CA153，CA19-9XR）的精密度、准确度、线性范围、分析灵敏度（最低检测限）、生物参考区间、携带污染率等指标进行验证。结果6项肿瘤标志物的方法学评价结果均在厂家提供的范围之内，肿瘤标志物检测项目的生物参考区间范围不受地区和人群等因素的影响。结论雅培ARCHITECT