【摘 要】
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目的采用高效液相-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定不同厂家清开灵注射液中木糖、果糖、葡萄糖和蔗糖的含量,并根据4种糖的含量水平对8个厂家的产品进行聚类分析。方法采用P
【机 构】
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北京中医药大学中药学院; 北京中医药大学科研实验中心;
【基金项目】
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国家重大新药创制专项资助项目(2010ZX09502-002)
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目的采用高效液相-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定不同厂家清开灵注射液中木糖、果糖、葡萄糖和蔗糖的含量,并根据4种糖的含量水平对8个厂家的产品进行聚类分析。方法采用Prevail Carbohydrate ES糖分析色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈(B)-水(A)为流动相,线性梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃;ELSD检测器:漂移管温度为90.7℃,雾化气(空气)流速为2.4 L·min-1,测定清开灵注射液中4种糖的含量,并利用SPSS 16.0进行聚类分析。结果 4种糖在色谱柱上分离效果良好,并具有良好的线性范围;木糖、果糖、葡萄糖、蔗糖的平均加样回收率分别为98.52%(RSD=1.70%)、99.15%(RSD=2.55%)、99.82%(RSD=2.04%)、99.26%(RSD=1.67%);聚类分析将不同厂家清开灵样品分成3类。结论该方法简便、稳定、重复性好,可用于清开灵注射液中糖类成分测定,并为其质量控制提供理论依据。
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