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目的探讨他莫昔芬超药品说明书用药预防乳腺癌的可行性。方法分析他莫昔芬预防乳腺癌的有效性、安全性、经济性及相关指南推荐意见。结果多项大型临床试验选用他莫昔芬20 mg预防乳腺癌,部分试验尝试采用小剂量以减少其不良反应。结论他莫昔芬预防乳腺癌临床是有效的,但需在规范管理用药的情况下,取得更多中国人群的临床数据。