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目的:观察自拟九味通络汤治疗慢性腰腿痛的临床疗效.方法:将420例慢性腰腿痛患者随机分为2组,每组各210例.治疗组采用自拟九味通络汤治疗,对照组采用常规西药治疗,2组均以7d为1个疗程,治疗1、2、3个疗程后观察2组的综合疗效、中医证候积分、疼痛视觉模拟量表(VAS)评分及症状与功能评估量表(ESCV)评分.结果:治疗组脱落2例,对照组脱落3例;总有效率治疗组为95.67％(199/208),对照组为64.73％(134/207),组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05);2组中医证候积分、VAS评分及ESCV评分组间比较,差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).结论:九味通络汤治疗慢性腰腿痛的临床疗效较常规西药为优,值得临床借鉴.