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[目的]观察黄芪知母参七汤联合西药治疗糖尿病肾病Ⅳ期(气阴两虚)疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将45例门诊患者按就诊顺序号抽签随机分为两组,糖尿病肾脏疾病健康知识宣传,畅情志,适量运动,预防感冒;低盐低脂糖尿病饮食,保证每日总热量摄入,均衡饮食营养;积极给予抗感染、抗氧化及改善微循环等对症处理,禁输注白蛋白。对照组23例精蛋白生物合成人胰岛素注射液,1支/次,1次/d,皮下注射;卡托普利,12.5mg/次,2～3次/d;辛伐他汀,10mg/次,1次/d;以上药物均根据患者实际情况调整剂量。治疗组22例芪知母参七汤(黄芪30g,知母15g,地黄熟、枸杞、黄柏、泽泻各12g,肉从蓉、三七、赤芍、丹参各10g),半袋/次,热开250mL冲服,2次/d;西药治疗同对照组。连续治疗4周为1疗程。观测临床表现、中医证候、空腹血糖(GLU)、糖化血红蛋白(GHb)、尿微量白蛋白(ALB)、血清肌酐、血清尿素氮、血清胱抑素(Cys-c)、血清视黄醇结合蛋白(RBP)、尿β2微球蛋白(尿β2-MG)、尿α1微球蛋白(尿α1-MG)、肾脏体积、不良反应。治疗1疗程(4周),判定疗效。[结果]治疗组显效15例,有效5例,无效3例,总有效率86.96%;对照组显效7例,有效4例,无效11例,总有效率50.00%;治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。中医证候疗效治疗组显效16例,有效5例,无效2例,总有效率91.30%;对照组显效6例,有效7例,无效9例,总有效率59.09%;治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。GLU、GHb、ALB、尿微量白蛋白/尿肌酐、Cys-c、RBP、尿β2-MG、尿α1-MG、RI两组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.05,P<0.01),肾脏体积治疗前后两组均无显著变化(P>0.05)。[结论]黄芪知母参七汤联合西药治疗糖尿病肾病Ⅳ期(气阴两虚),疗效满意,无严重不良反应,值得推广。