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背景：米曲菌胰酶片是含有米曲菌酶和胰酶的口服双层包膜复合消化酶制剂，在国外用于治疗消化不良已有数十年．然而目前国内尚无米曲菌胰酶片治疗消化不良症状疗效和安全性的资料。目的：评价米曲菌胰酶片对中国人群消化不良症状的疗效和安全性。方法：采用多中心、随机、安慰剂交叉对照试验设计，在上海地区7个临床中心，对有消化不良症状的门诊患者先予安慰剂治疗1周，症状积分改善〈50％者中共有151例[男76例，女75例，年龄22～67岁，平均（44．67±6．46）岁]完成疗效观察研究，79例随机进入流程A（予米曲菌