【摘 要】
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目的规范临床研究护士的培养与管理,提高药物临床试验研究质量。方法制定严格、完整的临床研究护士选拔、培养方案,确立临床研究护士的职责和工作范围,建立管理与考核机制。
【机 构】
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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科,上海中医药大学附属曙光医院护理部,上海中医药大学附属曙光医院科研处,上海中医药大学附属曙光医院药物临床试验机构办公室
【基金项目】
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“十二五”重大新药创制项目(2012ZX09303009-001);国家中医药管理局中医护理重点学科建设项目(国中医药人教发[2012]32);上海市中医药事业发展三年行动计划项目(ZYSNXD-CC-YJXYY)
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目的规范临床研究护士的培养与管理,提高药物临床试验研究质量。方法制定严格、完整的临床研究护士选拔、培养方案,确立临床研究护士的职责和工作范围,建立管理与考核机制。结果临床研究护士参与6项Ⅰ期药物临床试验,得到研究者及申办者的一致认可。结论规范临床研究护士的培养与管理,有利于保障药物临床试验质量。
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