根痛合剂和凉血消疕合剂中重金属与砷盐的限量检查

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目的:对两种新医疗机构制剂中重金属与砷盐进行限量检查.方法:重金属采用纳氏比色法,砷盐采用古蔡氏法测定限量.结果:所测样品的重金属含量全部低于百万分之十,所测样品的砷盐含量全部低于百万分之二,说明这两种新研制的医疗机构制剂符合中国药典2015年版对于重金属及有害残留物限量制定指导原则的要求.结论:随着医疗机构制剂的加速发展,对中药制剂产品标准与安全性要求越来越高,必须对重金属与砷盐超标问题进行严格控制,逐步制定和完善其限量标准,确保临床上广大患者的用药安全.
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