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目的化疗与热疗有协同抗癌作用,为确定热疗在胃癌综合治疗中的临床价值,本研究系统评价了化疗联合热疗治疗中晚期胃癌的有效性及安全性。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase和Web of Science等外文数据库,以及中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据知识服务平台(WanFang)等中文数据库,配合补充检索手段,收集所有比较联合疗法与单独化疗的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。提取纳入文献资料,包括第一作者、发表时间、样本量、卡氏评分及结局指标等,并进行方法学质量评价。结果共纳入34篇RCT,合计3 018例患者。有效性评价:1(RR=1.13,95%CI为1.07~1.20)、2(RR=1.34,95%CI为1.20~1.50)、3(RR=1.32,95%CI为1.15~1.51)和5年(RR=1.63,95%CI为1.15~2.31)生存率以及完全缓解率(RR=1.90,95%CI为1.50~2.41)、总有效率(RR=1.53,95%CI为1.40~1.67)、生活质量改善率(RR=1.51,95%CI为1.32~1.74)及复发率(RR=0.68,95%CI为0.58~0.80)在联合组和单独化疗组间差异有统计学意义,均P<0.05;联合组的1、2、3和5年生存率以及完全缓解率、总有效率、生活质量改善率均高于单独化疗组,复发率低于单独化疗组。安全性评价:白细胞下降(RR=0.85,95%CI为0.78~0.92)、恶心呕吐(RR=0.80,95%CI为0.73~0.87)、腹痛(RR=0.56,95%CI为0.47~0.67)和腹泻(RR=0.70,95%CI为0.60~0.81)4个指标的发生率在2组间差异均有统计学意义,均P<0.05;联合组中的发生率均低于单独化疗组;手足综合征、脱发、周围神经毒性和肝肾功能损伤等指标发生率在2组间的差异均无统计学意义,均P>0.05。结论与单独化疗方案治疗中晚期胃癌相比,化疗与热疗的联合方案可提高长期生存率、改善近期疗效、降低患者的复发率,并且有利于降低化疗引起的毒副作用,但该结论尚需高质量的临床研究进一步证实。