高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中曲司氯铵的浓度及相对生物利用度

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目的:建立人血浆中曲司氯铵浓度的测定方法,研究国产曲司氯铵片/胶囊的人体相对生物利用度。方法:以曲马多为内标,血浆样品经碱化后用氯仿-异丙醇混合液(40:2)萃取,经Xetrra C18柱分离后用质谱检测器检测。18名健康男性志愿者采用二重3×3交叉试验设计,3周期内分别单剂量口服试验制剂(曲司氯铵片或胶囊)和参比制剂40mg,不同时间点采血,血浆样品中曲司氯铵浓度用HPLC-MS/MS方法测定,研究比较两试验制剂与参比制剂的生物利用度。结果:曲司氯铵与内标分离良好,内源性杂质不干扰测定,回归方
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