目的系统评价奥拉西坦和吡拉西坦治疗脑器质性综合症的临床疗效和安全性。方法计算机检索相关数据库:万方数据库、中国知识网(CNKI)、VIP、Pub Med、EMbase、迈特思创数据库(外文医学信息资源检索平台、Cochrane、Library、ACP Journal Club等),辅以文献追溯、网上查询等方法,检索建库至2014年12月31日国内、外公开发表的奥拉西坦与吡拉西坦治疗脑器质性综合症的随机对照研究。对纳入的对照研究进行提取资料和评价质量后,采用Rev Man5.0统计软件进行Meta分析。结果最终纳入9篇随机对照研究(共计1347例患者),其中奥拉西坦组675例,吡拉西坦组672例。结果显示:简易精神状态评价量表(MMSE)评分改善情况奥拉西坦优于吡拉西坦(WMD=3.89,95%CI:3.32~4.45,P<0.01);格拉斯哥昏迷评分法(GCS)评分改善情况奥拉西坦优于吡拉西坦(WMD=1.83,95%CI:1.28~2.39,P<0.01);美国国立卫生院卒中量表(NIHSS评分)改善情况奥拉西坦优于吡拉西坦(WMD=-3.75,95%CI:-7.70~-4.18,P<0.01);不良事件发生情况奥拉西坦与吡拉西坦差异无统计学意义(OR=0.71,95%CI:0.37~1.37,P>0.05)。结论奥拉西坦在治疗脑器质性综合症患者的临床疗效(MMSE评分、GCS评分、NIHSS评分)方面优于吡拉西坦,不良事件发生率两者无明显差异。