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目的探索不同剂量的复方苦参注射液用于中、晚期癌肿疼痛的治疗效果和安全性。方法采用平行对照、随机、双盲的临床试验。试验组：复方苦参注射液20ml／次，1次／d，静脉点滴；对照组：复方苦参注射液12ml／次，1次／d，静脉点滴。结果共有48例受试者成功入组，经过28d治疗后，两组用于癌肿疼痛的有效率相比，差异有统计学意义（P〈0．05）；两组疼痛缓解率和无痛时间相比P值分别为0．45和0．50，说明差异无统计学意义（P〈0．05）。结论复方苦参注射液20ml／次较12ml／次的止痛效果明显，用于癌肿疼痛是有效