目的观察化瘀通络汤治疗脑小血管病致认知功能障碍患者3个月及停药后6个月、9个月、12个月的临床疗效及转归。方法参照纳入及排除标准收集60例脑小血管病致认知功能障碍患者,随机分为对照组及治疗组各30例(实验过程中2组各脱落1例)。2组均给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用化瘀通络汤。2组分别在治疗3个月后和随访6个月、9个月、12个月采用简易智能状态检查量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估表(MoCA)对患者认知功能进行评价。结果治疗3个月后,2组MMSE评分和Mo CA评分均明显升高(P均<0.05),且治疗组明显高于对照组(P均<0.05)。随访各时间点,治疗组MMSE评分和Mo CA评分均明显高于治疗前及对照组(P均<0.05);随访6个月时,对照组MMSE评分和Mo CA评分均明显高于治疗前(P均<0.05),随访9个月、12个月MMSE评分和Mo CA评分与治疗前比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。在治疗及随访期间,治疗组有1例出现恶心呕吐,对照组有1例出现口干及便秘症状,经对症处理后症状消失。结论化瘀通络汤治疗脑小血管病致认知功能障碍患者的近期及远期疗效好,具有延缓脑小血管病致认知功能障碍向血管性痴呆转化的作用,且安全性较好。