【摘 要】
：
在以患者为中心的药物开发理念指导下，去中心化药物临床试验可以帮助降低受试者负担，受到各方关注。随着数字化技术的进步，去中心化药物临床试验实施模式已逐步进入实践应用，例如远程药物直达患者、使用穿戴设备收集数据等。与任何形式的药物临床试验一样，在去中心化药物临床试验实施中受试者的伦理保护是前提，保障数据的可靠性是基础。在合规性考量中，去中心化药物临床试验较传统试验有更强的地域差别性，需要充分调研法规基
论文部分内容阅读
在以患者为中心的药物开发理念指导下，去中心化药物临床试验可以帮助降低受试者负担，受到各方关注。随着数字化技术的进步，去中心化药物临床试验实施模式已逐步进入实践应用，例如远程药物直达患者、使用穿戴设备收集数据等。与任何形式的药物临床试验一样，在去中心化药物临床试验实施中受试者的伦理保护是前提，保障数据的可靠性是基础。在合规性考量中，去中心化药物临床试验较传统试验有更强的地域差别性，需要充分调研法规基础与诊疗实际。在试验设计中，新的设计元素存在实践经验少、风险未充分暴露等挑战，因此要求以对试验药物研究的质量因素识别为基础，通过质量设计，保障数据可靠性以支持药物评价。由于在其实施中可能涉及到多个研究场地、更多的第三方和技术支持角色参与，所以去中心化药物临床试验的质量管理需要以先进的质量管理体系理念，通过风险管理和问题管理，保障复杂试验系统以符合预期的方式运行。
其他文献
本文利用区域地质资料研究乌海地区构造特征与新构造运动特征，明确其现代活动特征与应力场特征。通过采用工程地质调绘、综合物探与化学探测、地质钻探与槽探等勘察手段综合分析，查明断裂带为全新世活动断裂带；结合对活动断裂带垂直运动速率与滑动速率的分析，查明活动断裂带活动性。在此基础上开展了包银高铁穿越活动断裂带的地质选线研究，经方案对比分析，提出了穿越活动断裂带线路建议方案并建议以易于修复的路基工程跨越活动
＜正＞在新冠肺炎疫情不断蔓延的情况下，人类命运共同体理念正越来越深入人心，不断彰显其巨大世界意义和全球价值。在包括重大传染性疾病在内的严峻挑战面前，让和平的薪火代代相传、让发展的动力源源不断、让文明的光芒熠熠生辉，既是各国人民的期待，也是各国政治家应有的担当。
基于餐厨垃圾复杂组分导致的热解机理尚不明确，文章研究了餐厨垃圾典型组分淀粉与蛋白质的热解特性。研究结果表明：当热解温度为300～700℃时，淀粉的热解油产率高于蛋白质；当热解温度为500℃时，淀粉具有最高的热解油产率（62%），热解油的主要组分为呋喃类衍生物和糖类；当热解温度为400℃时，蛋白质具有最高的热解油产率（46%），热解油主要由含N杂环、酚类和酰胺/胺类等物质组成，且其中芳香族化合物的含
依据国土调查初步成果数据，采用参数统计、土地利用转移矩阵的方法，分析了商洛市城镇村用地现状、最近10年的变化情况及原因。结果表明：商洛市现有城镇村用地384.56 km~2,占比1.96%,北多南少；人均城镇村用地161.64 m~2,镇安、洛南高于180 m~2,山阳、丹凤低于150 m~2;2009～2019年城镇村用地增加63.48 km~2,镇安县成倍增加；新建城镇村是占用的1.73倍，主
我国生活垃圾年清运量超过2亿t，并伴有5%～10%的年增长率，其中有机垃圾占比超过60%，是占比最大的成分，亟需科学合理且简易快捷的处理处置方案。从城镇有机垃圾现状入手，总结了常规城镇有机垃圾处理工艺和资源化技术，概述了城镇有机生活垃圾热解原理以及工艺流程。通过对多个相关研究进行归纳，指出了城镇有机垃圾热解工艺研究热点在于优化控制参数来提高目标产物产率，通过动力学研究获得不同条件下的热解特性来为控
研究背景:主观认知下降（subjective cognitive decline,SCD）是指个体持续自我感知认知功能下降,但相关神经心理检测均在正常范围内的阶段。在阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease,AD）相关研究中,SCD被认为可能是AD连续进展性病程中最早可被发现的前驱期及临床前阶段。目前有关中国山东农村地区SCD的患病率和进展的研究相对较少,其对认知障碍进展的预测价值及其
党的政治建设是党的根本性建设，决定着党的建设方向和效果。从党的政治建设视域来看，“两个确立”的形成与发展有其深刻的理论逻辑、历史逻辑和实践逻辑，对于坚守党的政治方向、走好党的政治道路、彰显党的政治本色具有深远的价值意蕴。新的征程上，要将“两个确立”不折不扣落到实处，必须在党的政治建设视阈下进行系统性安排和整体性推进，通过坚定政治信仰、坚持政治领导、提高政治能力、净化政治生态四个向度，构建捍卫“两个
本文以医学考古学的视野，在对相关考古发现进行梳理的基础上，从香料交流的历时性出发，将中国古代香药的发展分为发生期（先秦）、发展期（秦汉）、成熟期（魏晋至唐）、兴盛期（宋元）、普及期（明清）。而丝绸之路则为香药文化交流起到了至关重要的促进作用。指出自汉代丝绸之路的开通，东南亚、南亚、中亚、地中海东岸等地的香药纷纷输入我国。香药文化的交流，与丝路的发展态势相契合；这种交流具有双向性，国外香药不断输入中
火气系统是海上平台安全生产的重要保障，而完整性管理是提升设备设施可靠性的一项重要管理方式，本文论述了完整性管理在火气系统方面的应用。依据设备设施分级管理和完整性管理思路，从火气系统的全生命周期的各主要阶段进行分析，探索提高火气系统可靠性的措施。