【摘 要】
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目的采用Box-Behnken法优化盐酸氨溴索夹芯渗透泵片的处方。方法通过单因素实验,确定渗透物质葡萄糖的含量、包衣膜致孔剂的用量、包衣膜的增重为重要影响因素,对三因素采用B
【机 构】
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河北省人民医院药学部,河北医科大学药学院,
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目的采用Box-Behnken法优化盐酸氨溴索夹芯渗透泵片的处方。方法通过单因素实验,确定渗透物质葡萄糖的含量、包衣膜致孔剂的用量、包衣膜的增重为重要影响因素,对三因素采用Box-Behnken法设计实验,以相似因子f2为评价指标建立多元线性/二次多项式考察各因素对处方释药行为的影响及夹芯渗透泵片渗透机制的考察。结果二次多项式为理想的释药模型,依据Design-Expert8.0.5软件得出最佳处方:葡萄糖:50 mg,致孔剂:8%,包衣增重:9%。优化后3批药物释放曲线相似因子f2为89.33(与设定的理想曲线比较),与模型预测值88.89接近。渗透机制考察发现,以恒定渗透压为释药动力,释药过程中水分通过包衣致孔剂形成的孔道进入片芯内部。结论用Box-Behnken设计法可以优化夹芯渗透泵片的处方。
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