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目的:介绍治疗药物监测实验室(TDM室)全面质量管理的实施方法.方法:应用现代质量管理理论,参考国家标准对TDM室全面质量管理的实施进行探讨.结果:TDM室全面质量管理的实施程序包括<质量手册>的编制、实施,实施过程的查验、质量管理新方案的提出四个过程.编制科学、适用的<质量手册>、全员参与、实施全过程的质量管理是实施全面质量管理的关键.结论:现代质量管理理论适于TDM室的全面质量管理,TDM室全面质量管理的实施对于提高TDM室的管理水平具有积极的意义.