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目的 探讨抗结核固定剂量复合制剂(FDC)联合抗肺痨散治疗初治涂阳肺结核患者的治疗效果及安全性.方法 选取2016年3月至2016年9月广东省湛江市遂溪县慢性病防治站收治的150例初治涂阳肺结核患者,按照随机数字表法及纳入、排除标准最终纳入126例,分为观察组(66例,采用FDC+抗肺痨散治疗)和对照组(60例,采用FDC治疗).采用直接面视下短程化疗策略(DOTS)对患者进行治疗管理,对两组患者的第2、4、6个月末的病灶吸收率、痰菌阴转率、空洞改变率,以及T淋巴细胞和炎症因子水平、不良反应发生率进行比较.采用SPSS 15.0软件进行数据处理,两组间均数的比较采用t检验;率的比较采用卡方检验,以P＜0.05为差异具有统计学意义.结果 观察组患者在治疗后6个月末的病灶吸收、痰菌阴转、空洞改变情况[93.9％ (62/66)、95.5％(63/66)、93.8％ (15/16)]均明显优于对照组[76.7％(46/60)、75.0％(45/60)、61.5％ (8/13)](x2=24.84,P=0.006;x2=29.46,P=0.001;x2=19.61,P=0.033);两组经治疗后T淋巴细胞和炎症因子水平均有不同程度的改善,观察组治疗后的白细胞介素(IL)-6、IL-10、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、CD4+炎症因子水平和CD4+/CD8+比值[(2.44±1.78) μmol/L、(1.25±1.02)μmol/L、(7.68±2.67) μmol/L、(61.23±9.80)％、1.05±0.65]明显低于对照组[(4.03±1.16) μmol/L、(2.76±1.34) μmol/L、(13.45±4.12) μmol/L、(40.70±9.22)％、1.81±0.42],差异均有统计学意义(t=3.38,P=0.036;t=13.53,P=0.003;t=18.66,P=0.001;t=105.60,P=0.000;t=3.90,P=0.030).观察组和对照组治疗期间的不良反应发生率分别为21.2％(14/66)和23.3％(14/60),差异无统计学意义(x2=6.46,P=0.774).结论 抗肺痨散联合FDC治疗初治涂阳肺结核可明显提高抗结核治疗效果,提高患者机体免疫水平,值得推广应用.