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结合YY0505、GB／T18268．1及GB／T18268．26标准中对随机文件的要求，介绍了医疗器械电磁兼容标准中对随机文件的规定，举例介绍了医疗器械制造商如何编写产品随机文件的相应内容。
医疗器械电磁兼容标准中对随机文件的编写要求
【摘 要】
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结合YY0505、GB／T18268．1及GB／T18268．26标准中对随机文件的要求，介绍了医疗器械电磁兼容标准中对随机文件的规定，举例介绍了医疗器械制造商如何编写产品随机文件的相应内容。
【机 构】
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江苏省医疗器械检验所
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2013年5期
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