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目的 观察重组人血管内皮抑素(YH-16,商品名:恩度)治疗恶性胸腹腔积液的近期临床疗效,评价YH-16注射液局部应用的安全性和耐受性.方法 对25例合并有恶性胸腹腔积液的晚期恶性肿瘤患者,应用YH-16胸腹腔灌注给药(单药组),30 mg,每周2-3次,治疗2-3周,胸腹水量稳定后每周1次维持治疗.其中10例患者在接受YH-16治疗同时联合胸腹腔顺铂灌注化疗(联合组),50~60 mg/m2.每21天为1个周期.评价患者近期疗效、生活质量以及不良反应.结果 25例患者均可进行客观疗效评价及安全性评价,其中缓解(CR)2例,部分缓解(PR)11例,稳定(SD)6例,病情进展(PD)6例,客观有效率(RR)为52%,疾病控制率(DCR)为76%;联合组治疗客观有效率的绝对值高于单药组,但差异无统计学意义;全组患者生活质量改善20例,占80%;药物相关性不良反应不明显.结论 YH-16胸腹腔灌注给药能较好的控制恶性胸腹水,减轻临床症状.YH-16与化疗药物联合可能具有一定的协同作用,能改善患者生活质量,且临床安全性较好,未增加化疗药的不良反应发生率。