【摘 要】
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本研究旨在对定坤丹联合常规西药治疗女性不孕的疗效性及安全性进行系统评价。系统检索了4个中文数据库、3个英文数据库和2个临床试验注册平台，检索时间截止到2021年4月。由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取、评估偏倚风险和证据质量分级评价。采用RevMan5.4.1软件进行数据分析。共检索出216篇文献，最终纳入21个随机对照试验（RCT），包含2 172例受试者。纳入研究的偏倚风险普遍较高。Met
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室
【基金项目】
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中国中医科学院科技创新工程项目资助（CI2021A00701-3，C12021A02401）； 中国中医药循证医学中心“业务研究室主任专项”（2020YJSZX-2）；
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本研究旨在对定坤丹联合常规西药治疗女性不孕的疗效性及安全性进行系统评价。系统检索了4个中文数据库、3个英文数据库和2个临床试验注册平台，检索时间截止到2021年4月。由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取、评估偏倚风险和证据质量分级评价。采用RevMan5.4.1软件进行数据分析。共检索出216篇文献，最终纳入21个随机对照试验（RCT），包含2 172例受试者。纳入研究的偏倚风险普遍较高。Meta分析结果显示：定坤丹联合促排卵西药在提高妊娠率，升高孕酮水平方面优于单用促排卵西药[相对危险度（RR）妊娠率=1.67，95%置信区间（CI）（1.44，1.93）；标准化均数差（SMD）孕酮=1.21，95%CI（0.82，1.60）]；定坤丹联合改善子宫内膜西药在提高妊娠率方面优于单用改善子宫内膜西药[RR妊娠率=1.35，95%CI（1.23，1.48）]；定坤丹联合克罗米芬比单用克罗米芬更能有效调节子宫内膜厚度、降低卵泡刺激素水平和雌二醇水平[MD子宫内膜厚度=3.34，95%CI（3.27，3.41）]；MD卵泡刺激素=-0.42，95%CI（-0.65，-0.19）；MD雌二醇=-4.33，95%CI（-8.18，-0.48）]；定坤丹联合来曲唑对比来曲唑更能升高卵泡刺激素水平和降低雌二醇水平[MD卵泡刺激素=1.14，95%CI（0.49，1.78）；MD雌二醇=-33.65，95%CI（-59.13，-8.17）]；单个研究结果显示定坤丹联合常规西药对调节子宫内膜厚度以及降低卵泡刺激素水平、促黄体生成素水平、雌二醇水平及升高孕酮水平有一定的疗效优势。使用证据推荐分级的评估、制订与评价（GRADE）系统对结局指标进行评价，结果显示证据体质量等级为中等或低等。基于现有证据，定坤丹联合西药治疗不孕在提高妊娠率，改善子宫内膜厚度，调节激素水平，减少不良反应发生方面有一定的优势。但受纳入研究质量的影响，研究结果可能存在局限性，未来还需要高质量的随机对照试验加以验证。
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