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目的:对肺炎球菌结合物及其制备过程中间品进行多种方法抗原性监控,以期对肺炎球菌结合物制备过程中多糖抗原性进行差异分析,进而为制备工艺参数的选择提供重要参考指标。方法用已建立的免疫双扩散法、抑制ELISA、速率比浊法对23 F型肺炎球菌结合物制备过程中间品和结合物进行抗原性分析;对不同方法结果比较、综合分析23 F型肺炎球菌结合物制备过程中的多糖抗原性变化。结果建立分析抗原性变化的抑制ELISA和速率比浊法;3种方法均可用于肺炎球菌结合物制备过程中的多糖抗原性分析;其中抑制ELISA可监控制备过程中抗原性的微小改变并可量化。结论用多种方法对23 F型肺炎球菌结合物制备过程中的多糖抗原性进行分析,为结合物制备过程中多糖抗原性的监控提供了多层面的有效方法,并为抗原性监控提供可量化的方法。