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目的:观察补肾健脾安胎汤辅助治疗习惯性流产及对患者妊娠结局的影响。方法:将我院收治的60例原因不明性习惯性流产患者(UHA)纳为研究对象,随机将其分为观察组(黄体酮+HCG+补肾健脾安胎汤,n=30)与对照组(黄体酮+HCG治疗),比较两组治疗前后中医证候积分、治疗有效率、抗滋养细胞抗原(TA)Ig G类抗体水平与细胞因子检测结果,统计两组妊娠结局。结果:治疗后,观察组、对照组中医证候积分分别为[(6.59±0.84)分和(8.56±0.91)分,P<0.05],均较治疗前显著降低(P<0.05);治疗有效率分别为(86.67%和73.33%,P>0.05);治疗后,观察组(TA)Ig G类抗体阳性率低于对照组,但无显著性差异(P>0.05);Th1型免疫因子IL-2、IFN-γ水平均显著下降,Th2型细胞因子IL-4、IL-10均显著上升,但观察组上升或下降幅度显著大于对照组(P<0.05);妊娠成功率分别为(83.33%和66.67%,P>0.05),随访调查显示,妊娠成功的45例产妇后均足月分娩,其中观察组、对照组分别有2例围产期出现产后尿潴留现象,经治疗得以控制,对照组有2例新生儿出生后轻微缺氧,经治疗后得以改善,其余新生儿体检均未出现异常。结论:补肾健脾安胎汤可有效调节UHA患者免疫功能,缓解腰膝酸软等临床症状,提高妊娠成功率,值得临床推广。