【摘 要】
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系统评价骨松宝制剂治疗原发性骨质疏松症（POP）的有效性和安全性，为临床实践提供重要依据。检索4个中文和4个英文数据库（均自建库至2022年5月31日），按照预设的纳入、排除标准筛选后，纳入骨松宝制剂治疗POP的随机对照试验（RCT），采用偏倚风险评估工具对原始文献进行质量评价，并用RevMan 5.3文献管理软件将提取的数据进行Meta分析。共检索到657篇文献，最终纳入15篇、16项研究。总样
【基金项目】
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国家中医药管理局《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目第三批子课题项目（SATCM-2015-BZ402-042）； 国家自然科学基金面上项目（82174403，82074466）； 詹红生全国名老中医药专家传承工作室建设项目（国中医药人教函[2022]75号）； 上海市慢性筋骨
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系统评价骨松宝制剂治疗原发性骨质疏松症（POP）的有效性和安全性，为临床实践提供重要依据。检索4个中文和4个英文数据库（均自建库至2022年5月31日），按照预设的纳入、排除标准筛选后，纳入骨松宝制剂治疗POP的随机对照试验（RCT），采用偏倚风险评估工具对原始文献进行质量评价，并用RevMan 5.3文献管理软件将提取的数据进行Meta分析。共检索到657篇文献，最终纳入15篇、16项研究。总样本量3 292例，其中试验组1 071例、对照组2 221例。骨松宝制剂+常规治疗在提高腰椎（L2-L4）骨密度（MD=0.03，95%CI[0.02，0.04]，P＜0.000 01）与股骨颈骨密度，降低腰背痛（MD=－1.69，95%CI[－2.46，－0.92]，P＜0.000 1），提高临床有效率（RR=1.36，95%CI[1.21，1.53]，P＜0.000 01）方面优于单纯常规治疗；在提高临床有效率（RR=0.95，95%CI[0.86，1.04]，P=0.23）方面与同类中成药相当；在降低中医证候积分（MD=1.08，95%CI[0.44，1.71]，P=0.000 9）、提高中医证候疗效（RR=0.89，95%CI[0.83，0.95]，P=0.000 4）方面不及同类中成药。骨松宝制剂单用或+常规治疗的不良反应发生率与同类中成药（RR=0.98，95%CI[0.57，1.69]，P=0.94）或单纯常规治疗（RR=0.73，95%CI[0.38，1.42]，P=0.35）相当，不良反应以胃肠道不适为主。结果表明，骨松宝制剂+常规治疗在升高腰椎和股骨颈骨密度、降低腰背痛（VAS评分）、提高临床有效率方面优于单纯常规治疗，其不良反应以胃肠道不适为主，皆为轻度。
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