【摘 要】
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目的 对生物类似药临床治疗的系统评价进行循证研究,为其临床合理应用提供循证依据.方法 系统检索已发表的生物类似药临床治疗应用的系统评价,并用系统评价质量评价工具2(AMS
【机 构】
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北京大学第三医院 药剂科,北京 100191;北京大学医学部 药物评价中心,北京 100191;北京大学药学院 药事管理与临床药学系,北京 100191
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目的 对生物类似药临床治疗的系统评价进行循证研究,为其临床合理应用提供循证依据.方法 系统检索已发表的生物类似药临床治疗应用的系统评价,并用系统评价质量评价工具2(AMSTAR 2)评价纳入系统评价的方法学质量,对相关系统评价的结局指标进行整合、分析与讨论.结果 研究共纳入15篇英文系统评价,AMSTAR 2评价结果表明,系统评价方法学质量4篇为高、3篇为中、7篇为低、1篇为极低.纳入的系统评价涵盖5个疾病领域、涉及9种生物类似药,其中6篇研究包含生物类似药转换用药的有效性与安全性相关内容.结论 与参照药相比,生物类似药临床治疗的有效性与安全性具有高度相似性与可比性.建议临床用药时充分评估与密切监测,以促进生物类似药的安全有效应用.
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