目的 :研究抗肿瘤药发生药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)的人群分布、ADR级别、用药途径及严重ADR报告,以提示相应人群提高健康意识,注意防癌和尽可能减少严重不良反应发生。方法:从全国药品不良反应监测网数据库下载南京大学医学院附属鼓楼医院2011年ADR报告,运用Excel软件统计分析ADR年龄、性别、药品种类、用药途径、ADR级别等。结果:抗肿瘤药ADR 422例次位居第一;不良反应中50～59岁人群357例明显高于其他年龄,其中男性163例,女性194例,又以肿瘤病例151例最多,其中男90例,女61例;发生ADR级别严重、新的严重居多为349例(82.70%);用药途径以静脉滴注[385例(91.23%)]为主;严重不良反应以奥沙利铂(50例)居首。结论:2011年抗肿瘤药ADR比例大幅上升,人群以50～59岁且男性居多,所以此人群要特别注意防癌及合理用药,尽可能减少严重不良反应发生。