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目的:探讨药物临床试验机构冷藏试验药品管理中存在的问题及对策。方法:总结分析药物临床试验机构冷藏试验药品管理中存在的问题,结合机构的实际情况提出有效的管理措施。结果:目前机构药库冷藏试验药品存在药品离开冷链时间过长、硬件设施不足、温湿度控制管理不到位等问题,建议加强冷链运输环节管理、完善冷藏设施、建立冷链管理信息体系。结论:机构应从整体上提高医院冷藏试验药品的管理水平,保证冷藏试验药品的质量,确保临床试验冷藏药物的有效性和安全性。