【摘 要】
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如何根据患者的整体获益确定最佳疗程,一直是中医临床实践的难点,本研究根据用药后多次随访形成的纵向数据结果,探索中医药干预治疗最佳疗程确定的模型和方法,挖掘中医治疗特色与优势.本文以中药新药治疗稳定型劳累性冠心病心绞痛临床试验数据为例,以心绞痛疼痛发作次数为因变量,药物分组、访视时间及药物和时间的交互效应为自变量构建广义估计方程,根据QIC准则选择重复观测间的相关结构,通过与对照药比较,反应出试验药最优的起效时间.通过广义估计模型理论分析、实例分析和模拟研究,为后续药物疗程的确定提供适当依据.
【机 构】
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中国中医科学院西苑医院GCP中心 北京100091;中国中医科学院临床药理研究所 北京100091;中国人民大学统计学院 北京100872;中国人民大学应用统计中心 北京100872
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如何根据患者的整体获益确定最佳疗程,一直是中医临床实践的难点,本研究根据用药后多次随访形成的纵向数据结果,探索中医药干预治疗最佳疗程确定的模型和方法,挖掘中医治疗特色与优势.本文以中药新药治疗稳定型劳累性冠心病心绞痛临床试验数据为例,以心绞痛疼痛发作次数为因变量,药物分组、访视时间及药物和时间的交互效应为自变量构建广义估计方程,根据QIC准则选择重复观测间的相关结构,通过与对照药比较,反应出试验药最优的起效时间.通过广义估计模型理论分析、实例分析和模拟研究,为后续药物疗程的确定提供适当依据.
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