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对速释、缓释制剂的药代动力学试验思考要点
对速释、缓释制剂的药代动力学试验思考要点
来源 :世界科学技术 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiahou001
【摘 要】
:
由于药物的多样性和复杂性以及其所涉及的诸多因素,作者建议研制者在考虑进行速释、缓释等制剂的非临床药代动力学试验时,应主要考虑的出发点是基于保证临床病人的安全、有效
【作 者】
:
程鲁榕
【机 构】
:
国家药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
:
世界科学技术
【发表日期】
:
2002年3期
【关键词】
:
缓释制剂
药代动力学
试验
速释制剂
药物多样性
技术审评
quick-and slow-release dosages
pharmacokinetics
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由于药物的多样性和复杂性以及其所涉及的诸多因素,作者建议研制者在考虑进行速释、缓释等制剂的非临床药代动力学试验时,应主要考虑的出发点是基于保证临床病人的安全、有效,并针对不同药物的特点,科学、合理地进行试验设计和评价.
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