目的研究创新二类医疗器械产品"新型高舒适医用防护服（新型防护服）"的穿着舒适性及防护性能。方法采用医务人员工作中试穿,与传统医用一次性防护服比较的方法,试穿人员年龄18～66岁。试穿人员分为3组,第一组试穿人员31人（男13人,女18人）,男女分别按年龄（同时考虑戴眼镜情况）随机分为2组,分别试穿新型防护服和传统防护服,连续试穿≥5 h;第二组试穿人员32人（男12人,女20人）,均先后试穿新型防护服和传统防护服,每种防护服均连续试穿≥5 h;第一、二组分别对穿脱速度、面部裸露、视窗区域起雾等舒适性指标进行测试;第三组试穿人员20人（男女各10人）,仅对新型防护服进行连续试穿≥8 h,试穿结束后,检测各防护服颗粒物过滤效率、防水性、表面抗湿性等防护性能指标。结果第一、二组试穿人员男女穿、脱新型防护服所用时间均明显少于穿、脱传统防护服（P<0.01）,穿传统防护服面部裸露比例分别为100.00%、71.88%,穿新型防护服均未出现面部裸露情况（P<0.01）,穿传统防护服视窗区域起雾比例分别为100.00%、28.13%,穿新型防护服均未出现视窗区域起雾情况（P<0.01）;第三组试穿新型防护服结束后,各检测部位颗粒物过滤效率均>94.00%,优于"不小于70%"的国家标准,各检测部位出现渗透的静水压均>14.00 kPa,优于≥1.67 kPa的国家标准,各检测部位表面抗湿性均达到3级及以上。结论新型防护服舒适性优于传统防护服,防护性能各项指标均优于国家标准。